23 de noviembre de 2018

FIORE PRESENTÓ UN PEDIDO DE INFORME POR LA VENTA DE MISOPROSTOL EN FARMACIAS

La senadora Cristina Fiore Viñuales presentó hoy un proyecto de Comunicación, (S-4307/18) solicitándole al Poder Ejecutivo informe distintas cuestiones sobre una Disposición de la ANMAT (946/2018) que autoriza a un laboratorio (Domínguez S.A) a la venta bajo receta archivada en farmacias, de Misoprostol en la presentación de 4, 8 y 12 comprimidos. Esta determinación de la ANMAT modifica el criterio de expendio autorizado a principio de año para la venta del Misoprostol, eliminándose la condición exclusiva de Uso Institucional y Hospitalario.

En el pedido de informe Fiore Viñuales requiere que se  fundamenten las razones por las cuales se modificó el criterio de expendio, se detallen los laboratorios que se encuentran autorizados actualmente para la provisión de Misoprostol, las partidas autorizadas los últimos cinco años y su seguimiento y fiscalización por instituciones en cada provincia.

 Asimismo el proyecto también pide reseñar las diferencias farmacológicas entre el Misoprostol  autorizado y el Cytotec, comercializado  por el Laboratorio Pfizer en Francia, que fue sacado de circulación a partir del 1º de marzo de este año luego de las advertencias sanitarias que se realizaran desde la Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento y de los Productos de Salud de Francia (ANSM).

La propuesta legislativa de la senadora salteña también pide detallar si se realiza algún control respecto de la venta por Internet de esta especialidad medicinal y finalmente solicita conocer si algún organismo dependiente del Poder Ejecutivo adquirió Misoprostol a través del Fondo de Población de las Naciones Unidas (UNFPA).

El proyecto de Comunicación se fundamenta en el nivel de cuidado que requiere la utilización del Misoprostol de acuerdo al detalle de la Acción Farmacológica del producto en donde se indica que debe "administrarse con precaución" en caso de pacientes con epilepsia o antecedentes de epilepsia, enfermedades renales o hepáticas, enfermedades cardiovasculares, hipotensión, historial de cesárea o cirugía mayor uterina. Refiriéndose en otra parte también a ciertos cuidados a tener en cuenta en caso de desnutrición y anemia.

Finalmente se señala en los fundamentos que "un tema no menor es la advertencia en la que expresamente se indica: deberá ser utilizado siguiendo una estricta observación de la dosis y régimen recomendados. Asimismo debe ser utilizado únicamente en centros hospitalarios con acceso a cuidados intensivos y cirugía de urgencia".