FIORE PRESENTÓ UN PEDIDO DE INFORME POR LA VENTA DE MISOPROSTOL EN FARMACIAS
La senadora Cristina Fiore Viñuales presentó hoy un proyecto de
Comunicación, (S-4307/18) solicitándole al Poder Ejecutivo informe distintas
cuestiones sobre una Disposición de la ANMAT (946/2018) que autoriza a un
laboratorio (Domínguez S.A) a la venta bajo receta archivada en farmacias, de
Misoprostol en la presentación de 4, 8 y 12 comprimidos. Esta determinación de
la ANMAT modifica el criterio de expendio autorizado a principio de año para la
venta del Misoprostol, eliminándose la condición exclusiva de Uso Institucional
y Hospitalario.
En el pedido de informe Fiore
Viñuales requiere que se fundamenten las
razones por las cuales se modificó el criterio de expendio, se detallen los laboratorios
que se encuentran autorizados actualmente para la provisión de Misoprostol, las
partidas autorizadas los últimos cinco años y su seguimiento y fiscalización
por instituciones en cada provincia.
Asimismo el proyecto también pide reseñar las diferencias
farmacológicas entre el Misoprostol
autorizado y el Cytotec, comercializado
por el Laboratorio Pfizer en Francia, que fue sacado de circulación a
partir del 1º de marzo de este año luego de las advertencias sanitarias que se
realizaran desde la Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento y de los
Productos de Salud de Francia (ANSM).
La propuesta legislativa de la senadora salteña también pide detallar si
se realiza algún control respecto de la venta por Internet de esta especialidad
medicinal y finalmente solicita conocer si algún organismo dependiente del
Poder Ejecutivo adquirió
Misoprostol a través del Fondo de
Población de las Naciones Unidas (UNFPA).
El proyecto de Comunicación se fundamenta en el nivel de cuidado que
requiere la utilización del Misoprostol de acuerdo al detalle de la Acción
Farmacológica del producto en donde se indica que debe "administrarse con
precaución" en caso de pacientes con epilepsia o antecedentes de epilepsia,
enfermedades renales o hepáticas, enfermedades cardiovasculares, hipotensión,
historial de cesárea o cirugía mayor uterina. Refiriéndose en otra parte
también a ciertos cuidados a tener en cuenta en caso de desnutrición y anemia.
Finalmente se señala en los fundamentos que "un tema no menor es la advertencia
en la que expresamente se indica: deberá ser utilizado siguiendo una estricta
observación de la dosis y régimen recomendados. Asimismo debe ser utilizado
únicamente en centros hospitalarios con acceso a cuidados intensivos y cirugía
de urgencia".